Fundación GEP advierte que la solicitud presentada por "The Global Alliance for TB Drug Development, INC." ante el Instituto Nacional de Propiedad Industrial (INPI) argentino, no cumple con los requisitos de patentabilidad establecidos en el país.

La oposición de Fundación GEP tiene como objetivo asegurar que el acceso a tratamientos vitales contra la tuberculosis no se vea restringido por monopolios de patentes. Este recurso se inscribe en el artículo 24 de la Ley 24.481, que permite a terceros interesados participar en el examen de las solicitudes de patentes. La solicitud en cuestión, identificada con el Expte N° P20200101995 y número de publicación AR119418A1, busca proteger composiciones farmacéuticas que incluyen pretomanid, un agente antimicobacteriano utilizado en la lucha contra la tuberculosis.

Lorena Di Giano, Directora Ejecutiva de Fundación GEP, expresó: “Hemos identificado una solicitud de patente que, de ser aprobada, podría convertirse en un obstáculo significativo para el acceso a un medicamento que ha demostrado ser efectivo en el tratamiento de la tuberculosis multirresistente, especialmente cuando se utiliza en combinación con otras drogas como la bedaquilina.”

La tuberculosis sigue siendo una preocupación de salud pública en Argentina. Según el último boletín del Ministerio de Salud de la Nación, se notificaron 12.569 casos de tuberculosis en 2023, con un 60% de los diagnósticos en personas jóvenes y en edad productiva (15 a 44 años). Esta enfermedad, que se asocia frecuentemente con determinantes sociales de la salud, tiene poco financiamiento para nuevas tecnologías debido a su clasificación como una condición de bajo interés lucrativo para las farmacéuticas.

El pretomanid, conocido también como PA-824, es un antimicrobiano de nitroimidazol-oxazina desarrollado alrededor del año 2000. La Organización Mundial de la Salud incluyó recientemente el pretomanid en sus directrices, recomendando su uso en combinación con otros medicamentos como la bedaquilina y el linezolid, en esquemas conocidos como BPaL y BPaLM.

Sin embargo, Fundación GEP sostiene que la solicitud de patente presentada por The Global Alliance for TB Drug Development adolece de varios problemas: no cumple con los requisitos de novedad y actividad inventiva, y pretende proteger métodos de tratamiento que están excluidos por ley. La solicitud también carece de claridad y no está completa para su ejecución, según el análisis de la Fundación.

“Las reivindicaciones de esta patente infringen varios artículos de la Ley 24.481. Hemos solicitado a la Oficina de Patentes que rechace esta solicitud, considerando los argumentos que presentamos”, añadió Di Giano.

Jose María Di Bello, Director de Programas de Fundación GEP, subrayó la importancia de eliminar las barreras de propiedad intelectual para facilitar el acceso a tratamientos. “Es imposible avanzar hacia un acceso equitativo a los medicamentos mientras existan monopolios. Esta oposición es un paso crucial para lograr la eliminación de la tuberculosis y está en línea con los compromisos asumidos por nuestro país en la última Reunión de Alto Nivel de Naciones Unidas sobre Tuberculosis en 2023.”

La eliminación de obstáculos relacionados con la propiedad intelectual es vital para fomentar la producción de medicamentos genéricos y promover la competencia en el mercado, lo que, en última instancia, mejora el acceso a tratamientos esenciales para la tuberculosis.